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CLC:施貴寶O藥連遭重創,適應癥被撤銷及臨床被勒令暫停6個月_CTLCLC幣

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Time:1900/1/1 0:00:00

國產F4PD-1全部進入醫保,O藥和K藥也加大了贈藥力度,PD-1產品競爭格局陷入到價格之爭。在白熱化競爭階段,O藥連遭重創,禍不單行。

——假章風波,施貴寶遭處罰——

近日,施貴寶因為臨床合作公司愛恩康旗下的一名員工,為加速推進美施貴寶委托其管理的項目,偽造了倫理審查機構的公章,違法用于向中國人類遺傳資源管理辦公室獲取行政許可,最終因犯偽造事業單位印章罪被判處有期徒刑二年,緩刑二年,并處罰金人民幣5000元。對施貴寶的處罰為:停止受理施貴寶涉及我國人類遺傳資源國際合作活動申請六個月。

Web3平臺Few and Far完成1050萬美元融資:3月3日消息,數字收藏品Web3平臺Few and Far完成1050萬美元融資,Pantera Capital領投,Cypher Capital、Huobi Ventures、Hypersphere、Metaweb、Mantis Partners、K5 Global等參投。

新資金將有助于擴展平臺的能力,提升用戶體驗,并增加Web3開發者的數量。IP所有者也將從該平臺中受益。[2023/3/3 12:39:33]

今日恐慌與貪婪指數為56,貪婪程度微降:金色財經報道,今日恐慌與貪婪指數為56(昨日為59),貪婪程度微降。

注:恐慌指數閾值為0-100,包含指標:波動性(25%)+市場交易量(25%)+社交媒體熱度(15%)+市場調查(15%)+比特幣在整個市場中的比例(10%)+谷歌熱詞分析(10%)。[2023/2/23 12:24:14]

6個月的臨床試驗進度,對于當下PD-1激烈的適應癥之爭,可謂是雪上加霜。這是O藥在適應癥被撤銷之后的又一打擊。

比特幣全網未確認交易數量為2309筆:金色財經報道,BTC.com數據顯示,目前比特幣全網未確認交易數量為2309筆,全網 算力為265.83 EH/s,24小時交易速率為 2.97交易/s,目前全網難度為36.76 T,預測 下次難度上調0.61%至36.99 T,距離調整還剩13天4小時。[2022/11/8 12:29:29]

——適應癥被撤銷——

12/30,百時美施貴寶披露,經與FDA協商,決定撤銷Opdivo在美國的小細胞肺癌適應癥批準。該PD-1免疫檢查點抑制劑曾在2018年獲得加速批準,用于治療在接受鉑類化療和至少一種其他線治療后疾病進展的SCLC患者。

該授權是基于對晚期或轉移性實體瘤患者進行的I/II期CheckMate-032試驗的替代終點,無論PD-L1表達如何,12%的SCLC患者對Opdivo的治療有反應,12名患者有PR,1名受試者CR。

然而,隨后在不同治療環境下的確證性研究未能達到其主要終點。在針對鉑類化療后復發的SCLC患者的III期CheckMate-331試驗中,Opdivo與當前標準治療相比未能顯著延長總生存期。同時,在針對一線鉑類化療后未出現疾病進展的廣泛期SCLC患者的CheckMate-451研究中,百時美施貴寶聯合CTLA-4抑制劑Yervoy的治療與安慰劑相比,未能顯著延長OS。

——PD-1之爭,醫保后再起波瀾——

此次的醫保談判,對外企來說,壓力山大。羅氏和az的PD-L1沒有在業績的壓力下選擇降價進醫保,也意味著市場將進一步被PD-1蠶食。加上信達,國產4家PD-1產品全部進入醫保,恒瑞更是適應癥都獲批進醫保,成為大贏家。O藥和K藥及信達,面對新進醫保產品的降價幅度的沖擊,紛紛開始加大贈藥力度,整體PD-1價格殺底到4萬/年以內,后期比拼的就是各個企業的產能及成本,適應癥多少,而在此關口,O藥接連遭受打擊,實在是雪上加霜。

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